百级层流技术知识知多少？



室内空气层流消毒灭菌技术（以下简称层流）是国际空气净化的最优秀技术，所谓层流技术就是采用一种特殊的超微小颗粒过滤设备，将空气中的微小颗粒不断的过滤掉。而空其中细菌的存在形式是附着在空气中的微小颗粒上，而不是细菌单独存在。因此，只要将空气中的微小颗粒清理干净，空气中就没有细菌存在了。

医院的手术室为了把手术的感染率降低到最大程度，手术间安装了层流设备，以保证手术的质量。由于该设施投资费用昂贵，一般的医院手术室只安装一个或两个百级层流手术间。百级层流保障了手术的无菌操作，病人受益非潜。



层流技术分为五个级别，由高级到低级的顺序依次为：百级、千级、万级、十万级、百万级。手术室上了层流设备，就象饭店上了星级一样，百级层流手术室相当于饭店的五星级。



我市现有四家医院共上了七个百级层流手术室2003年前，它们是：毓璜顶医院（2个）、凤凰台医院（3个）、烟台山医院（1
个）和一零七医院（1个）。



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空气净化标准与要求

（一）国内外空气洁净度分级标准


1 、WHO 、美国与欧共体（EC ）标准



洁净度级别


美国联邦标准


FS-209E WHO 与 EC GMP
等级限值 / m 3 尘粒的最大允许数/m 3
≥ 0.5 μ m
≥ 5 μ m
≥ 0.5 μ m
≥ 5 μ m

100 1万


10 万
3.53 × 10 3

3.53 × 10 5

3.53 × 10 6
—

3.53 × 10 5

3.53 × 10 6
3.5 × 10 3

3 .5 × 10 5

3.5 × 10 6
—

2.0 × 10 3

2.0 × 10 4


2、我国医药行业空气洁净度分级标准



洁净度

级别
尘埃最大允许数（个/m 3）

微生物最大允许数*
≥ 0.5 μ m
≥ 5 μ m

沉降菌（个/ 皿*）


浮游菌（个/m 3）


100 级
3.5 × 10 3
0
1
5

1 万级

3.5 × 10 5
2 × 10 3
3
100

10 万级

3.5 × 10 6
2 × 10 4
10
500

30 万级

10.5 × 10 6
6 × 10 4
15
—


*
用直径9cm的琼脂平板在空气中暴露30分钟。





（[size=10.5pt]层流净化手术室分级标准：
[size=10.5pt]1[size=10.5pt]、洁净度（百级）手术间：大于等于[size=10.5pt]0.5[size=10.5pt]μ[size=10.5pt]m[size=10.5pt]的尘粒数大于[size=10.5pt]350[size=10.5pt]粒／[size=10.5pt]m3(0.35[size=10.5pt]粒[size=10.5pt]/L)[size=10.5pt]到小于等于[size=10.5pt]3500[size=10.5pt]粒／[size=10.5pt]m3(3.5[size=10.5pt]粒[size=10.5pt]/L)[size=10.5pt]；大于等于[size=10.5pt]5[size=10.5pt]μ[size=10.5pt]m[size=10.5pt]的尘粒数为[size=10.5pt]0[size=10.5pt]。
[size=10.5pt]2[size=10.5pt]、洁净度（万级）手术间：大于等于[size=10.5pt]0.5[size=10.5pt]μ[size=10.5pt]m[size=10.5pt]的尘粒数大于[size=10.5pt]35000[size=10.5pt]粒／[size=10.5pt]m3(35[size=10.5pt]粒[size=10.5pt]/L)[size=10.5pt]到小于等于[size=10.5pt]350000[size=10.5pt]粒／[size=10.5pt]m3(350[size=10.5pt]粒／[size=10.5pt]L)[size=10.5pt]；大于等于[size=10.5pt]5[size=10.5pt]μ[size=10.5pt]m[size=10.5pt]的尘粒数大于[size=10.5pt]300[size=10.5pt]粒／[size=10.5pt]m3(0.3[size=10.5pt]粒[size=10.5pt]/L)[size=10.5pt]到小于等于[size=10.5pt]3000
[size=10.5pt]粒／[size=10.5pt]m3(3[size=10.5pt]粒[size=10.5pt]/L)[size=10.5pt]。
[size=10.5pt]3[size=10.5pt]、洁净度（十万级）手术间：大于等于[size=10.5pt]0.5[size=10.5pt]μ[size=10.5pt]m[size=10.5pt]的尘粒数大于[size=10.5pt]350000[size=10.5pt]粒／[size=10.5pt]m3(350[size=10.5pt]粒[size=10.5pt]/L)[size=10.5pt]到小于等于[size=10.5pt]3500000[size=10.5pt]粒／[size=10.5pt]m3(3500[size=10.5pt]粒／[size=10.5pt]L[size=10.5pt]；大于等于[size=10.5pt]5[size=10.5pt]μ[size=10.5pt]m[size=10.5pt]的尘粒数大于[size=10.5pt]3000[size=10.5pt]粒／[size=10.5pt]m3(3[size=10.5pt]粒／[size=10.5pt]L)[size=10.5pt]到小于等于[size=10.5pt]30000[size=10.5pt]粒／[size=10.5pt]m3(30[size=10.5pt]粒／[size=10.5pt]L)[size=10.5pt]。
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）